Des champignons magiques sont vus dans une chambre de culture aux Pays-Bas, sur cette photo d’archive de 2007.

Peter Dejong | AP

L’entrepreneur Dick Simon n’a jamais hésité à s’exprimer sur des sujets commerciaux que d’autres PDG trouveraient trop stigmatisés pour les aborder. Il a consacré des années à l’amélioration des relations commerciales entre les États-Unis et l’Iran et, plus récemment, le PDG de Boston a embrassé une autre passion : améliorer le marché et la compréhension par la communauté médicale de la façon dont les drogues psychédéliques peuvent être utilisées pour traiter les maladies mentales. Il s’agit d’une santé, et d’une activité émergente dans le domaine de la santé, que Simon a appris à apprécier par la frustration directe de voir des personnes de son entourage souffrir – non seulement de maladies mentales, mais aussi de l’échec des traitements médicaux existants et coûteux.

Des drogues longtemps stigmatisées, comme la psilocybine et la MDMA, sont de plus en plus considérées comme des options de traitement des maladies mentales. La semaine dernière encore, les résultats d’un essai de phase 3 sur la MDMA associée à une thérapie par la parole pour le traitement du syndrome de stress post-traumatique ont été impressionnants.

“C’est un événement crucial”, a déclaré Elemer Piros, analyste en biotechnologie chez Roth Capital Partners, qui couvre l’espace émergent des traitements alternatifs de la santé mentale. “Cela peut ne pas sembler énorme, mais c’est l’un des essais les meilleurs et les plus rigoureusement exécutés dans ce domaine. Et les résultats corroborent ce que nous avons vu maintes et maintes fois dans des études plus petites au cours des deux dernières décennies”, a-t-il déclaré, faisant référence à des taux de rémission deux fois supérieurs à ceux d’un placebo. “Les expériences magiques n’ont cessé de se manifester, mais personne n’a eu le courage d’aller jusqu’aux autorités de réglementation.”

Participez au sommet “Healthy Returns” de CNBC le 11 mai.

Le sommet annuel “Healthy Returns” aura lieu le mardi 11 mai. Meg Tirrell s’entretient avec le Dr Rochelle Walensky du CDC, le responsable de la recherche et du développement des vaccins chez Pfizer et le PDG d’Eli Lilly, David Ricks. Bertha Coombs parle des soins de santé mentale avec Michael Neidorff, PDG de Centene, et se plonge dans l’avenir de la télésanté avec Jason Gorevic, PDG de Teladoc. Jim Cramer termine la journée avec Robert Ford, PDG d’Abbott. Inscrivez-vous dès maintenant.

Les résultats de l’étude sur la MDMA, dont l’auteur principal est Rick Doblin, Ph.D., fondateur et directeur exécutif de l’Institut de recherche sur les drogues et les toxicomanies (IRD), ont été présentés à la Commission européenne. Association multidisciplinaire pour les études psychédéliques. (MAPS), devrait être publié dans Nature Medicine le lundi et L’approbation de la FDA pourrait intervenir d’ici 2023selon un rapport du New York Times.

Une étude récente de l’Imperial College de Londres sur l’utilisation de la psilocybine dans la dépression rapporté dans Le site New England Journal of Medicine a également donné des résultats positifs. Avant la fin de l’année, des résultats cliniques sont également attendus d’une étude portant sur les sujets suivants Compass Pathways – qui a été introduite en bourse à la fin de l’année dernière – en utilisant son approche d’expériences guidées de psilocybine comme traitement de la dépression résistante aux médicaments.

Les gens croient encore que la publicité “votre cerveau sous drogues” est la vérité plutôt que toutes les preuves scientifiques sur les principaux avantages thérapeutiques”, a déclaré M. Simon, qui dirige le groupe “Médicaments psychédéliques pour la santé mentale” du réseau d’entrepreneurs YPO et fait également partie d’un conseil consultatif du Mass General Hospital sur le sujet. (Le Dr Sharmin Ghaznavi, directrice adjointe du Mass General Hospital, Center for the Neuroscience of Psychedelics, prendra la parole lors de l’événement. Sommet CNBC sur les rendements sains le mardi 11 mai).

Un regard sur les résultats du traitement de la dépression

Il existe des exemples de médicaments stigmatisés dans l’usage médical approuvé par la FDA, la kétamine, par exemple, comme anesthésie depuis les années 1970, et finalement utilisée sur une base “hors étiquette” pour traiter la dépression sur la base de l’autorisation existante de la FDA. En 2019, un traitement dérivé de la kétamine de Johnson &amp ; Johnson pour la dépression résistante aux médicaments a été la première nouvelle approche pour la condition de santé mentale spécifiquement approuvée par la FDA depuis des décennies.

L’approche thérapeutique actuelle consistant à aider les gens à vivre avec la dépression et le SSPT, et sous traitement médicamenteux, crée une population de patients et un facteur de coût qui constituent un fardeau pour le système de santé. Cela pourrait en fin de compte aider les nouveaux médicaments à se faire accepter si les résultats des essais cliniques continuent d’être positifs.

Un ami proche de Simon a failli perdre un enfant souffrant de maladie mentale. Le pronostic de l’individu était de ne jamais retourner à l’école, de ne jamais pouvoir travailler, au mieux de ne pas être un danger pour lui-même avec des médicaments. “Ce n’était pas un pronostic que vous voulez pour un jeune de 20 ans”, a-t-il dit. “Ils avaient tout essayé, et finalement, en désespoir de cause, ils ont commencé à se renseigner sur le potentiel des thérapies assistées par les psychédéliques, et ça a marché”, a-t-il déclaré à CNBC dans une interview réalisée à la fin de l’année dernière.

Aujourd’hui, dit-il, cette personne ne prend plus de médicaments, est en couple et mène une vie professionnelle normale.

La maladie mentale fait partie des dépenses médicales les plus coûteuses aux États-Unis, et elle a un coût élevé pour les employeurs en termes de perte de productivité. En 2019, 51,5 millions d’adultes vivaient avec une maladie mentale aux États-Unis, et le nombre de personnes souffrant et les coûts des médicaments, qui s’élèvent déjà à des dizaines de milliards de dollars par an, devraient augmenter dans les années à venir, le Covid-19 aggravant les problèmes de santé mentale à l’échelle mondiale.

Environ 7 % des Américains souffrent d’épisodes dépressifs chaque année, et environ 1 % résistent au traitement, ce dernier étant associé à un fardeau économique nettement plus élevé, y compris l’hospitalisation. Selon un récent rapport de recherche de Cowen &amp ; Company sur Compass Pathways, les Américains qui souffrent d’épisodes dépressifs connaissent d’autres épisodes dans les 2 à 5 ans à un taux supérieur à 40 %, et ce risque augmente avec chaque nouvel épisode dépressif.

“Covid a fait beaucoup de choses terribles, mais il a donné une plus grande visibilité à la santé mentale, ce qui a suscité beaucoup d’intérêt”, a déclaré M. Simon.

Acceptation des drogues illégales par le public et les professionnels

Denver est devenue la première ville des États-Unis à décriminaliser les champignons psychédéliques en 2019, et dans une mesure de vote de 2020, les électeurs de l’Oregon en ont fait le premier État à décriminaliser les champignons et à les légaliser à des fins de traitement. Mais les investisseurs à l’origine de ces nouvelles approches thérapeutiques ne se concentrent pas sur l’acceptation du public, la tendance au microdosage (pour laquelle ils disent que les données restent minces) ou le potentiel du marché récréatif des consommateurs, bien que beaucoup trouvent que les idées sur ces drogues sont dépassées.

“La conscience n’est pas la clé ici”, a déclaré Simon. “Pour un usage purement médical, il y a une énorme quantité de données et de traction pour l’expansion de l’utilisation, ce qui est là où je me concentre.”

L’un des plus gros investisseurs dans le domaine émergent est Atai Life Sciences, une société holding pour de multiples start-ups de biotechnologie poursuivant des traitements alternatifs pour la dépression, l’anxiété et la dépendance basés sur des médicaments stigmatisés, et soutenue par le capital-risqueur Peter Thiel. Elle a récemment déposé une demande d’introduction en bourse.

Le président d’Atai, Christian Angermayer, qui dit n’avoir jamais touché à une bière, bien qu’il vienne de Bavière où c’est “notre alimentation quotidienne”, ni fumé un joint ou une cigarette, croit personnellement au pouvoir des psychédéliques d’avoir une influence positive sur la vie. Il décrit sa première expérience avec les psychédéliques comme “la chose la plus significative” de sa vie.

“Rien d’autre ne s’en approche”, a déclaré Angermayer à CNBC dans une interview réalisée à la fin de l’année dernière.

Mais son expérience personnelle est distincte de son rôle d’investisseur et de dirigeant axé sur les besoins du marché de la santé mentale. M. Angermayer a été l’un des premiers investisseurs de Compass Pathways, dont l’un des fondateurs, Lars Christian Wilde, souffrait de dépression résistante aux médicaments et a trouvé de l’aide dans les psychédéliques.

“Nous voulons le ramener dans le domaine légal, mais dans le cadre chamanique d’aujourd’hui, c’est-à-dire avec un thérapeute. Nous voulons le rendre légal, mais uniquement pour les médecins ou les psychothérapeutes dans un cadre clinique”, a déclaré M. Angermayer, qui s’exprimera mardi à CNBC Healthy Returns. “Ce ne sont pas des médicaments que vous pouvez prendre seul et tout le monde ne peut pas se permettre d’aller en Amazonie et de voir un chaman. Nous devons l’introduire dans le système médical.”

Risques d’investissement

Un fil conducteur parmi ceux qui suivent de près, et investissent dans cet espace, est l’expérience personnelle de la famille et des amis souffrant de maladies mentales et luttant pour trouver un traitement médical efficace. “Ces personnes souffrent depuis des décennies”, a déclaré M. Piros, dont un membre de la famille est actuellement aux prises avec la dépression et qui n’a pas encore trouvé de traitement médical efficace.

Les nouvelles entreprises s’accompagnent d’un niveau élevé de risque d’investissement, courant dans le secteur des biotechnologies, les premiers essais étant prometteurs mais l’entreprise ne générant aucun revenu aujourd’hui. Les défenseurs et les investisseurs de ces traitements médicamenteux alternatifs affirment que l’argument économique est convaincant par rapport aux options actuelles.

M. Piros, qui a passé plus de deux décennies à analyser des sociétés biotechnologiques, affirme que les investisseurs doivent être conscients que lorsqu’ils s’engagent dans une société en phase de développement, il ne s’agit pas de l’argent déjà gagné, mais de facteurs tels que la durée de protection de la propriété intellectuelle de la société, le moment où l’on peut s’attendre à ce qu’elle entre sur le marché et les flux de trésorerie potentiels sur une période allant de 10 à 15 ans.

Je ne suis pas un professionnel de la médecine ou un chercheur, mais en tant que PDG et entrepreneur, j’ai l’habitude de faire bouger les choses.

Dick Simon, responsable du groupe “Médicaments psychédéliques pour la santé mentale” au sein du réseau entrepreneurial YPO.

Contrairement aux biotechnologies qui travaillent avec de toutes nouvelles molécules et dont le taux d’échec peut atteindre 90 %, les essais de médicaments psychédéliques étudiés depuis des décennies sont moins susceptibles de se solder par des échecs cuisants. Néanmoins, M. Piros a déclaré que la bonne façon d’envisager ce nouveau thème est de le considérer comme faisant partie d’une tolérance au risque d’investissement existante pour le secteur biotechnologique, et que ces nouveaux médicaments ne devraient pas représenter plus de 10 % de cette allocation existante.

“Ce n’est pas la médecine chronique qui, en tant que modèle économique, est raisonnablement prévisible et constitue un excellent modèle économique. Il reste à voir comment ce modèle économique fonctionne, mais … si nous n’avons besoin d’un traitement pour la dépression que deux fois par an pour être en rémission, c’est mille fois mieux que tout ce que nous pouvons offrir aujourd’hui, et le PTSD n’a pas de médicament approuvé”, a déclaré Piros. “Ce n’est plus comme un coup de poker”.

Si une société comme Compass parvient à se lancer sur le marché, son approche thérapeutique pourrait toucher des millions d’Américains – les estimations varient entre 2 et 4 millions – qui ne sont pas bien servis par la classe actuelle de médicaments contre la dépression. Le prix du traitement pourrait être de 10 000 $, selon les estimations de Cowen, ou de 20 000 $, selon Piros, ce qui, selon lui, est plus proche du coût des traitements actuels. En fonction du nombre de patients résistants aux médicaments actuels que le traitement atteindra, une part de marché de 5 à 7 % pourrait valoir des milliards. Selon une estimation de Cowen, 1 milliard de dollars de ventes annuelles ; selon Berenberg Capital Markets, plus de 2,5 milliards de dollars ; et selon M. Piros, peut-être jusqu’à 5 milliards de dollars pour un nouvel entrant réussi au sommet.

“Nous ne nous attendons pas à une pénétration de 5% deux ans après le lancement, plutôt cinq à sept ans après le lancement, et aller au-delà de 5% est une folie. Mais cela représente toujours une très grande partie de la valeur”, a déclaré M. Piros. “Nous n’avons pas besoin d’aller vers l’angle du consommateur”.

De nombreux facteurs influenceront la taille globale du marché, qu’il s’agisse des patients désignés comme bons candidats pour les nouveaux traitements, du nombre de traitements nécessaires, de l’infrastructure requise pour les séances guidées, qui doivent se dérouler dans des environnements contrôlés comme les centres de traitement existants qui administrent actuellement la kétamine, ou de l’acceptation par les médecins. Compass crée 100 centres pour former les professionnels de la santé et proposer la thérapie guidée, et prévoit de passer à 3 800 centres en année de pointe.

Résistance médicale

Obtenir l’adhésion du corps médical à ces traitements pourrait être l’une des parties les plus difficiles du voyage. Piros dit qu’il a discuté des traitements alternatifs avec des psychiatres au nom de sa famille, mais ils lui ont dit qu’ils ne seraient pas intéressés tant qu’il n’y aurait pas des décennies de données d’essais contrôlés par placebo derrière les médicaments. “Il s’agissait de jeunes médecins, parfaitement au courant des derniers essais et de la littérature. La route sera longue avant une acceptation totale”.

Cowen s’attend à ce que les antidépresseurs existants de la classe des ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), qui représentent plus de 75 % des prescriptions, restent la première ligne de traitement de choix, mais ses analystes ont écrit dans un rapport récent que les enquêtes et les entretiens qu’ils ont menés avec les médecins indiquent qu’environ 30 % des patients sont résistants à ces médicaments et que jusqu’à 1 patient sur 4 pourrait être considéré pour de nouvelles alternatives de traitement.

Les responsables sur le terrain connaissent l’histoire, et même avec sept décennies de recherche sur l’utilisation des psychédéliques, culminant avec les travaux les plus récents et les plus rigoureux, ils s’attendent à une résistance continue. Mais ils sont déterminés, et maintenant avec un ensemble croissant de données d’essais cliniques pour soutenir les psychédéliques.

“Il y a ceux qui ont été là-bas dans le désert métaphoriquement, les grandes institutions qui ont mené des recherches au cours de la dernière décennie. Comment puis-je les aider à dépasser les stigmates que la société a encore autour de ce travail ?” a demandé Simon. “Comment faire pour que les groupes d’anciens combattants qui n’apprécient pas le fait que 22 d’entre eux se suicident chaque jour et que, chaque année, le nombre de suicides est supérieur à celui de toutes les guerres depuis le 11 septembre 2001, puissent s’engager, quel que soit le spectre politique ? Je ne suis pas un professionnel de la santé ou un chercheur, mais en tant que PDG et entrepreneur, je suis quelqu’un qui a l’habitude de faire bouger les choses.”

Après son premier voyage psychédélique, Angermayer a déclaré que la première pensée qu’il a eue était qu’il devait appeler ses parents et leur dire à quel point il les aimait. La deuxième pensée : “Cela doit être légal comme traitement. … Nous en avons pour plusieurs années. Ce n’est pas demain, mais ce n’est pas dans dix ans”, a-t-il déclaré.

Si vous avez des pensées suicidaires, appelez le National Suicide Prevention Lifeline au 1-800-273-8255 (TALK) ou consultez le site suivant SpeakingOfSuicide.com/ressources pour une liste de ressources supplémentaires.

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